Одним из быстроразвивающихся и одновременно остающихся наименее изученным сектором экономики с точки зрения рисков в области качества является наноиндустрия. В связи с этим появилась необходимость учета и снижения потенциальных рисков для предприятий наноиндустрии и их потребителей и других заинтересованных сторон посредством разработки  стандарта с дополнительными по отношению к ISO 9001 требованиями к системам менеджмента качества. В рамках федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2010 годы» специалистами Института технического регулирования, стандартизации и сертификации (бывшими сотрудниками ОАО «ВНИИС») совместно с коллегами из ВНИИС был разработан проект национального стандарта на системы менеджмента качества для предприятий наноиндустрии. В последствии проект был утвержден в качестве национального стандарта ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию» и вступил в действие с 1 июля 2012 года.

ГОСТ Р 54338-2011 предназначен в первую очередь для организаций любой формы собственности и размеров, производящих нанопродукцию, но может быть использован и организациями других секторов, например организациями, производящими любую инновационную продукцию.

Внедрение ГОСТ Р 54338-2011 в организации направлено на обеспечение качества продукции и снижение рисков, связанных с применением нанотехнологий, для потребителей и других заинтересованных сторон.

ГОСТ Р 54338-2011 также учитывает наиболее эффективный опыт различных отраслей по применению требований к системам менеджмента качества на основе частичного включения в стандарт наиболее целесообразных для применения в наноиндустрии требований к системам менеджмента качества из различных отраслевых стандартов. Методика отбора таких требований была разработана специалистами Института технического регулирования, стандартизации и сертификации.

Важно отметить, что в пилотном режиме была проведена апробация проекта ГОСТ Р 54338 на 5 предприятиях, среди которых предприятия, производящие с использованием наноматериалов и применением нанотехнологий композиционные материалы, нанокристаллические материалы, углеродные волокна, светотехническое, научно-исследовательское и измерительное оборудование. Участники проекта отметили, что проект национального стандарта требований на системы менеджмента качества способствует снижению рисков, возникающих в процессе разработки и производства нанопродукции. Выполнение требований стандарта позволяет организации предупреждать появление несоответствий и дефектов, улучшать деятельность организации в целом, таким образом, обеспечивая, в первую очередь, снижение риска потребителя получить продукцию, не соответствующую его ожиданиям. Кроме того, все участники пилотного проекта отметили, что применение данного стандарта позволяет снизить потери от некачественной нанопродукции.  Более подробно о разработке стандарта Вы можете узнать в интернет-журнале ITRC в статье: «Национальные стандарты на системы менеджмента для организаций, выпускающих нанопродукцию: успешная апробация» (см. раздел «Интернет журнал ITRC»).

Специалисты Института технического регулирования, стандартизации и сертификации (ITRC) непосредственно участвовали в разработке ГОСТ Р 54338-2011 и оказывают следующие виды услуг:

- Разработка, внедрение и подготовка к сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию».

- Внедрение метода оценки систем менеджмента качества поставщиков предприятий наноиндустрии на соответствие требованиям ГОСТ Р 54338-2011 (аудит СМК 2-ой стороны).

- Предсертификационный аудит системы менеджмента качества организации для получения уверенности в готовности к сертификации на соответствие требованиям ГОСТ Р 54338-2011.

- Совершенствование систем менеджмента качества организаций, выпускающих нанопродукцию, на основе внедрения современных методов менеджмента качества (см. раздел «Методы менеджмента качества» на сайте).

- Автоматизация процессов систем менеджмента организаций, выпускающих нанопродукцию (см. раздел «Автоматизация систем менеджмента»).

- Обучение специалистов по разработке, внедрению и подготовке к сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р 54338-2011 (см. раздел «Обучение»).

- Совершенствование систем менеджмента качества организаций на основе определения и внедрения наиболее экономически целесообразных дополнительных требований к системам менеджмента качества организаций. Сотрудниками Института были проанализированы требования различных международных стандартов отраслевой направленности в области систем менеджмента качества (IRIS, AS 9100, ISO 29001, IATF 16949, ISO 22000, FAMI-QS, ISO 13485, ISO 15378, TL 9000) и определены повторяющиеся и универсальные требования в разных стандартах. Совпадение требований свидетельствует о наличии общих рисков в разных отраслях. У любой организации потенциально могут быть такие же риски, как и в отраслях, для которых разработаны стандарты, поэтому Институт оказывает услуги по совершенствованию СМК организаций на основе анализа и выбора наиболее экономически целесообразных требований из различных стандартов для реализации в системе менеджмента качества конкретной организации в целях повышения ее эффективности.

• Наши специалисты являются представителями Российской Федерации в международном техническом комитете ИСО №176 (ИСО/ТК 176), ответственном за разработку международных стандартов ИСО серии 9000.

• Наши специалисты принимали участие в разработке 9 национальных стандартов Российской Федерации и 1 межгосударственного стандарта в области систем менеджмента (см. раздел «Стандартизация»). Среди данных стандартов существуют уникальные стандарты, не имеющие международных аналогов. Разработка данных стандартов велась с использованием собственных методов определения требований к СМК с целью их применения различными организациями. Именно поэтому основным нашим преимуществом на рынке консалтинговых услуг является наш персонал, который умеет разрабатывать и применять требования различных стандартов на системы менеджмента для организаций, осуществляющих разные виды деятельности.

• Наши специалисты являются Главными консультантами Европейской Организации Качества (EOQ), сертифицированными Ведущими аудиторами Британского института стандартов (BSI), экспертами по оценке организаций-участников конкурса на соискание Премий Правительства Российской Федерации в области качества, экспертами системы сертификации ГОСТ Р в области сертификации систем менеджмента, экспертами по стандартизации, сертифицированными в добровольной системе сертификации персонала, зарегистрированной Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, а также постоянно проходят подготовку в России и за рубежом.

• Мы разрабатываем системы менеджмента (качества, экологии, охраны труда, информационной безопасности, риска и т.д.) в первую очередь для повышения эффективности деятельности организации и только во вторую для сертификации.

• Все разрабатываемые нами системы могут быть сертифицированы любым органом по сертификации, как российским, так и международным. Даже если наш партнер-заказчик не заинтересован сегодня в международном признании своей системы, при возникновении такой необходимости у него не возникнет сложностей в сертификации своей системы менеджмента международным органом по сертификации, так как система будет реально функционировать.

• В составе нашей компании имеется научно-исследовательский центр в области систем менеджмента, позволяющий применять результаты научных работ в области систем менеджмента в каждом проекте, и тем самым наши клиенты получают систему, учитывающую весь накопленный научный опыт в данной сфере.

• Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации оказывает услуги по автоматизации и совершенствованию систем менеджмента организаций путем внедрения современных средств автоматизации и методических подходов к менеджменту («Бережливое производство», «6 Сигм», «20 ключей» и другие методы менеджмента – см. раздел Методы менеджмента качества).
  В случае заинтересованности Заказчиков мы готовы предложить к использованию, как на этапе внедрения, так и на этапе совершенствования систем менеджмента различные средства автоматизации данных систем.